发布信息当前位置: 主页 > 狗狗出售 > 马犬 >
【】:FDA批准两款糖尿病新药组合
单 价:   元
供货总量:   条/只
发货期限:
所在地:
年龄:   个月
最后更新: 2016-11-24 18:01
浏览次数:
  • 类型:
  • 联系电话:
  • 联系人:

 
 
产品详细说明

  医药网11月24日讯 近日,美国FDA同意了两款2型糖尿病新药组合,这两款药物均为每天注射一次的长效胰岛素与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物组合,针对独自使用胰岛素或GLP-1类似物不能有效把持血糖的患者,它们分离来自法国药企赛诺菲(Sanofi)和丹麦药企诺和诺德(Novo Nordisk)。

  2型糖尿病占了糖尿病患者的绝大多数,在寰球有2亿多名患者。2型糖尿病的发病因素主要与不健康的生活方式有关,包含肥胖、运动不足、高脂和高糖饮食等等,因此主要产生在成年人中。在2型糖尿病患者体内会涌现一种称为胰岛素抵御的现象,即体内仍有亲近正常水平的胰岛素,但机体对于胰岛素无法做出恰当的反映,使得血糖升高导致疾病。因此,对于患者来说,单纯使用胰岛素并不能起到很好的效果,需要单独或结合使用其余降糖药物才干达到控制血糖的目标。

  在众多的降糖药物中,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物是一种较新且效果较好、副作用较小的药物。GLP-1是一种由小肠细胞分泌的激素,在进食后能增进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,以加快葡萄糖代谢,同时延缓胃排空,抑制食欲。研究显示,2型糖尿病患者进食后GLP-1显著低于正常水平。由于天然GLP-1半衰期很短,只有几分钟的寿命,许多长效的GLP-1类似物被研制出来。GLP-1类似物可以有效赞助患者掌握血糖水平,同时通过抑制食欲能够节制体重,到达一箭双雕的效果。

  此次获批的新药组合中的一种是赛诺菲公司开发的Soliqua 100/33,它是一种长效胰岛素insulin glargine和GLP-1相似物lixisenatide的组合。它被预先填充在一次性的注射笔中,有从15到60单位胰岛素和5到20微克lixisenatide的不同剂量,天天注射一次即可。在有超过1900名患者加入的为期30周的3期临床实验中,Soliqua 100/33将55%的使用者的糖化血红蛋白(HbA1c)程度降到了目标值7%以下,而仅应用长效胰岛素insulin glargine的对比组患者中有30%的HbA1c水平降到7%。

  赛诺菲的全球研发总裁Elias Zerhouni博士表现:“赛诺菲持续在糖尿病新药开发范畴作为领军者,Soliqua 100/33将可以辅助那些无法通过单独使用胰岛素或GLP-1类似物控制血糖的患者,他们占到了整个2型糖尿病患者的大概50%。”

  另一种新药组合是诺和诺德公司开发的Xultophy 100/3.6,它是另一种长效胰岛素insulin degludec和GLP-1类似物liraglutide的组合。它同样被预填充在一次性的注射笔中,每天注射一次,剂量从16到50单位胰岛素和0.58到1.8毫克liraglutide不等。在两项共有将近1400名患者参加的3期临床试验中,Xultophy 100/3.6胜利地将HbA1c水平下降了1.67和1.94个百分点。

  诺和诺德执行副总裁兼北美业务主管Jakob Riis博士说:“诺和诺德致力于糖尿病的新药研发,将胰岛素和GLP-1类似物组合在一个注射笔中将为那些单个药物无法控制血糖的患者供给一个新的选择。”

  两款新药都预计于2017年初在美国上市。

【免责声明:宠物交易网所有宠物狗交易信息内容系用户自行发布,其真实性、合法性由发布人负责,可可宠物网不提供任何保证,亦不承担任何法律责任!】